Состав
Основной составляющий компонент - интерферон бета-1а.
Дополнительные составляющие: тригидрат ацетата натрия, ледяная уксусная кислота, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20, вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в виде раствора для инъекций. В упаковке четыре предварительно заполненных шприца.
Фармакологическое действие
Avonex - это лекарство, называемое терапией, изменяющей болезнь. Он содержит действующее лекарственное средство - интерферон бета-1а.
Интерфероны - это белковые молекулы, которые естественным образом вырабатываются иммунной системой. Есть много разных типов интерферонов с разными функциями. Они влияют на работу иммунной системы. Интерферон бета-1а является синтетической копией одного из этих белков.
Не до конца известно, как Авонекс работает в MS. Однако считается, что препарат каким-то образом модифицирует иммунную систему, чтобы предотвратить ее воздействие на нервы.
Регулярное использование Авонекс может уменьшить количество эпизодов воспаления (приступов или обострений). Это также снижает количество изменений в головном мозге. Это замедляет прогрессирование болезни и ухудшение инвалидности.
Фармакокинетика
После однократного внутримышечного введения пиковые уровни сыворотки достигаются примерно через 15 часов. Биологические маркеры ответа (неоптерин и β2-микроглобулин) увеличиваются в течение 12 часов после дозирования и достигают своих максимальных концентраций примерно через 48 часов после дозирования. Однако неизвестно, какое влияние оказывают эти маркеры на активность заболевания.
Период полувыведения составляет примерно 19 часов.
Показания к применению
Медикамент одобрен для лечения рецидивирующего диффузного (М) склероза у взрослых. М - это хроническое заболевание, которое возникает, когда иммунная система невосприимчива.
Рецидивирующие формы РС, которые можно лечить с помощью Avonex, включают:
- клинически изолированный синдром (один эпизод симптома продолжительностью не менее 24 часов);
- ремиттирующий РС (периоды активного заболевания, которые вызывают симптомы, за которыми следуют периоды ремиссии, когда симптомы исчезают или полностью исчезают);
- активный вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (когда рассеянный склероз постепенно ухудшается с течением времени, но все еще есть рецидивы, когда симптомы значительно ухудшаются на некоторое время).
Противопоказания
Препарат нельзя использовать при аллергии на его состав, а также при наличии у больного тяжелой депрессии.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты могут включать: головную боль, симптомы гриппа, такие как озноб, лихорадка, мышечные боли и слабость, инфекции верхних дыхательных путей, синусит (отек носовых пазух), головокружение, тошноту, боль в теле или мышечную боль, инфекции мочевыводящих путей.
Лекарственные взаимодействия
Интерферон снижает активность печеночных ферментов, зависимых от цитохрома P-450 (следует проявлять осторожность с лекарствами с узким терапевтическим индексом и клиренсом, которые сильно зависят от цитохрома P-450, например, противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты).
Никаких исследований лекарственного взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводилось, однако клинические исследования показывают, что пациенты с РС могут получать интерферон бета-1а и кортикостероиды или АКТГ во время рецидивов.
Применение и дозы
Обычно врач начинает лечение с низкой дозы. Затем он со временем скорректирует ее, чтобы добиться нужной. В конечном итоге врач назначит самую низкую дозу, которая обеспечит желаемый эффект.
Частота приема препарата Авонекс - 1 раз в неделю. Инъекцию следует делать в тот же день недели.
Дозу постепенно увеличивают в течение 4 недель, чтобы помочь организму привыкнуть к лекарству.
Рекомендуемый график начального дозирования Avonex следующий:
- 1-я неделя: 7,5 мкг (1/4 дозы);
- 2-я неделя: 15 мкг (1/2 дозы);
- 3-я неделя: 22,5 мкг (3/4 дозы);
- 4-я неделя: 30 мкг (полная доза).
В начале лечения используют предварительно заполненные шприцы с набором для титрования Avostartgrip. Набор для титрования содержит три устройства, которые используются для доставки первых трех доз.
Обычная полная доза составляет 30 мкг один раз в неделю.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Авонекс не одобрен для использования у детей. Тем не менее, его иногда используют не по назначению для лечения рассеянного склероза у детей.
Исследования показали, что бета-интерферон (активный препарат в Avonex) может замедлить прогрессирование инвалидности, уменьшить количество рецидивов и уменьшить повреждение головного мозга у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Хранить предварительно заполненные шприцы и ручки следует хранить в холодильнике. Температура хранения должна быть от 2°C до 8°C. Перед использованием следует извлечь препарат из холодильника примерно за 30 минут до инъекции. Это позволяет ему нагреться до комнатной температуры. Запрещено нагревать Avonex в микроволновой печи или в горячей воде.
3 года назад поставили диагноз рассеянный склероз, лечение назначили сразу же. Доктор мне назначил диету, обязательно физические нагрузки и уколы интерферона бета 1а. вообще их выдают бесплатно по государственной программе. Мне доктор сказал, что и мне будут выдавать, но из-за каких-то бюрократических проволочек произошла заминка, чтобы не терять время первую упаковку покупала сама. Заказывала в Авис Фарме из-за цены. Отдельная благодарность за помощь с доставкой в мой город..
Препарат Авонекс, лично для меня, один из лучших в лечении рассеянного склероза. Колю его на протяжении года, один укол в день. Мне есть с чем сравнивать. Да, в начале лечения Авонексом будут побочные, у меня лично была температура, но после третьего укола стало полегче. В инструкции все написано. Хотя, нужно слушать врача. У меня очень хороший врач, предупреждал о всех возможных побочных, нюансах при лечении Авонексом. Сейчас чувствую себя нормально.
Почему у меня возникают проблемы с предохранительным клапаном при инъекции Авонекса?
У нашей бабушки обнаружилось такое неприятное заболевание рассеянный склероз. Причем обнаружилось случайно. Бабушка никогда не жаловалась на память, а тут стала все забывать. Плюс перенесла инсульт. Видимо такое вот получилось осложнение. Лечение было долгое. Бабушке назначили много разных препаратов. Одним из них был Авонекс. Препарат этот импортный. И нам «повезло» в том, что как назло из аптек стали пропадать лекарства. В общем, найти лекарство смогли только через интернет, на Ависфарма. Замечательный сайт. Тут много препаратов есть. Мы проконсультировались в службе поддержки, и заказали сразу на весь курс. Привезли вовремя прямо в больницу.