Граноцит-34 р-р для инъекций №1 в Тюмени

Состав

Основное действующее вещество – ленограстим.

Другие составляющие: L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, D-маннит, полисорбат 20 и соляная кислота.

Растворителем является вода для инъекций.

Форма выпуска

Граноцит 34 поставляется в упаковках, содержащих порошок и растворитель для приготовления раствора для подкожного введения и внутривенного вливания.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фактор роста колоний гранулоцитов человека (rHuG-CSF) - цитокин, гликозилированный белок, состоящий из 174 аминокислот со свойствами, идентичными эндогенному человеческому G-CSF, влияющий на рост, дифференциацию и функцию клеток. Он стимулирует в костном мозге размножение и созревание клеток-предшественников линии нейтрофильных гранулоцитов (нейтрофилов) и переход зрелых нейтрофилов в кровь. Он также увеличивает количество клеток CFU-S и CFU-GM в периферической крови. Мобилизует кроветворные клетки-предшественники (PBPC) в периферическую кровь. Он сокращает продолжительность нейтропении и ее осложнений после цитотоксической химиотерапии или трансплантации костного мозга.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность препарата в рекомендованной дозе составляет 30%. Пиковая концентрация в сыворотке пропорциональна введенной дозе. При многократном применении препарат не накапливается в тканях. Предположительно, в организме препарат распадается на пептиды. Менее 1% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

• Сокращение продолжительности нейтропении у пациентов (злокачественные новообразования, не связанные с костным мозгом), получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга с повышенным риском длительной тяжелой нейтропении;
• уменьшение продолжительности тяжелой нейтропении и связанных с ней осложнений у пациентов, проходящих цитотоксическую химиотерапию, связанное с высокой частотой фебрильной нейтропении;
• мобилизация кроветворных клеток в периферическую кровь (PBPC).

Противопоказания

Запрещено использование Granocyte 34 при:

• аллергии на состав;
• заболевании под названием «фенилкетонурия»;
• раке костного мозга;
• при прохождении курса химиотерапии рака в тот же день.

Побочные действия

Самыми частыми негативными реакциями являются: боль в верхнем левом углу живота или в левой руке, аллергическая реакция, проблемы с дыханием, реакция в месте инъекции, кожные нарушения, такие как кожа сливового цвета на руках, ногах, а иногда и на лице или шее с лихорадкой, боль в костях, мышцах и головная боль.

Совместимость с другими медикаментами

До сих пор не проводились клинические исследования возможных взаимодействий с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами. Безопасность применения препарата с противоопухолевыми препаратами, проявляющими признаки нарастающей или преобладающей миелотоксичности в отношении предшественников тромбоцитов (производные нитрозомочевины, митомицин), не установлена. Прием препарата может усилить токсическое действие этих препаратов, особенно в отношении тромбоцитов.

Применение и дозы

Граноцит 34 необходимо вводить под наблюдением в опытном онкологическом или гематологическом учреждении. Обычно лекарство вводится врачом, медсестрой или фармацевтом в виде инъекции под кожу или внутривенной инфузии.

После трансплантации костного мозга, химиотерапии или для мобилизации стволовых клеток крови после химиотерапии рекомендуемая доза составляет 150 микрограммов на каждый м2 поверхности вашего тела в день. Доза для детей старше 2 лет и подростков такая же, как и для взрослых. Лекарство можно использовать до 28 дней.

Для мобилизации стволовых клеток крови с использованием только Граноцита 34 рекомендуемая доза составляет 10 микрограммов на каждый килограмм веса в день. Доза для детей старше 2 лет и подростков такая же, как и для взрослых. Препарат вводится путем подкожной инъекции в течение 4-6 дней.

Сбор стволовых клеток крови пациента занимает 5-7 дней.

Granocyte 34 можно использовать у пациентов с площадью поверхности тела до 1,8 м2.

Передозировка

При использовании медикамента в специальном медицинском учреждении, передозировка маловероятна.

Особые указания

Врач обязан наблюдать за пациентом, принимающим препарат. Регулярные анализы крови необходимы для проверки количества различных кровяных телец (нейтрофилов, других лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов).

Также, следует учитывать, что при приеме Granocyte 34, другие анализы крови могут показать изменения в значениях результатов. Количество лейкоцитов может увеличиваться, количество тромбоцитов в крови может уменьшаться, а количество ферментов может увеличиваться. Эти изменения обычно исчезают после прекращения приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.