Форма выпуска
10 таблеток по 500 мг в блистере. 12 блистеров с таблетками по 500 мг (120 таблеток) в картонной коробке.
Cостав
Действующее вещество: капецитабин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит капецитабин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
Пленочная оболочка: Opadry розовый 0ЗА14380 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).
Фармакологические свойства
Медикаментозная терапия в онкологии дополняет оперативное и лучевое лечение, а в отдельных случаях используется как единственный способ лечения. Основу препарата Кселтабин составляет вещество – капецитабин, оказывающее цитотоксический эффект на ткани опухоли. При попадании в организм средство преображается в антиметаболит фторурацил, его активность объясняется биологическим превращением в тканях в активные формы.
Капецитабин - не цитотоксичная производная фторпиримидина карбамата, пероральный предшественник цитотоксического соединения 5-фторурацила (5-ФУ). Капецитабин активируется в несколько ферментных этапов. Финальное преобразования до 5-ФУ происходит под действием тимидинфосфорилазы в ткани опухоли, а также в здоровых тканях организма, однако, как правило, на низком уровне.
На моделях раковых ксенотрансплантатов человека капецитабин продемонстрировал синергический эффект в комбинации с доцетакселом, что может быть связано с повышением активности тимидинфосфорилазы доцетакселом.
Доказательства свидетельствуют, что метаболизм 5-ФУ анаболическим путем блокирует реакцию метилирования дезоксиуридиловои кислоты в тимидиловой кислоты, таким образом препятствуя синтезу дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Встраивание 5-ФУ также подавляет синтез РНК и белков. Поскольку ДНК и РНК необходимые для деления и роста клеток, 5-ФУ может вызвать дефицит тимидина, что способствует несбалансированному росту и гибели клеток. Влияния на ДНК и РНК более выражены в клетках с более интенсивной пролиферацией и с высоким уровнем метаболизма 5-ФУ.
Показания к применению
При монотерапии или комбинированном лечении с доцетакселом метастатического или местно-распространенного рака груди; как вспомогательная терапия рака толстой кишки; при терапии выбора распространенного рака желудка и колоректального рака.
Способ применения и дозировка
Может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств.
Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения. Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности. Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.
Суточная норма приема определяется исходя из площади поверхности тела. Первый прием Кселтабина назначают в первый день лечения вечером, а последний – на 15-й день утром.
Противопоказания
Кселтабин противопоказан при гиперчувствительности к капецитабину и другим производным фторпиримидина или любым компонентам препарата; установленном дефиците фторпиримидинов; одновременном приеме соривудина или его структурных аналогов, типа бривудина; тяжелой почечной недостаточности; при беременности и в период кормления грудью; в возрасте до 18 лет; при наличии противопоказаний для других компонентов комбинированной терапии.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; почечная или печеночная недостаточность; возраст старше 60 лет; при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.
Побочные реакции
При применении Кселтабина возможны диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, сонливость, боли в эпигастрии, запор, сухость во рту, диспепсия, кандидоз полости рта, дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, эритема, алопеция, зуд, очаговое шелушение, головная боль, нарушение сна, парестезии, головокружение, периферическая невропатия; усиление слезоотделения, конъюнктивит, нарушение вкуса; боль в горле, одышка, кашель, носовое кровотечение, артралгия, миалгия, отеки нижних конечностей; анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения; лихорадка.
Передозировка
При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.
Беременность и кормление грудью
Кселтабин противопоказан при беременности и лактации.
Особенные предупреждения
Терапию Кселтабином проводят под тщательным контролем. Лечение может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения ангинеопластических лекарственных средств.
Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.
Кселтабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, что может приводить к нарушению показателей свертывания и кровотечениям через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 года.
Категория отпуска
По рецепту.
Хорошо принимает организм, минимум побочек. Притормозил развитие раковых клеток. Полгода терапии - состояние без изменений. Учитывая диагноз и прогноз - максимум 2-3 месяца, считаю что препарат помогает продлить качественную часть жизни.
В первый раз когда я обращалась в эту аптеку, у меня был слегка негативный опыт. Так как я составила заказ. Сразу сказала, сколько пачек препарата мне нужно привести. В итоге там что-то напутали, как мне объяснил курьер, и доставили меньше. Я была, мягко говоря, в шоке. Спасибо конечно за то, что мне сразу позвонил менеджер и мы решили этот вопрос. Довезли недостающие упаковки следующей доставкой. И она, соответственно, была бесплатной. Долго не решалась на второй заказ, но так как они быстро урегулировали конфликт, решила все таки попробовать. На этот раз прошло без форс-мажоров. Мне привезли лекарства с учетом заказа.
Препарат довольно серьезный. Я долго решалась на прием. Так как много было вопросов. Но все таки другого выбора не было. Не могла найти в наличии ни в одной аптеке, в которых была. Рада, что вообще тут нашла. Мне врач прописал курс приема препарата. Но решила пока купить только одну пачку. Менеджер после оформления заказа позвонила уточнить детали. И сказала, что при покупке сразу нескольких упаковок - хорошая акция будет. Ну я согласилась. Так как экономия в моем случае была очень кстати. Доставили на дом, не пришлось даже на почту идти. Так что иду в ногу а современным миром :)
Остановилось развитие раковых клеток. Дедушке подходит и нет побочек. Пытаемся выжать максимум. Вариантов мало, четвертая агрессивная форма.
Кселтабин TEVA мы с врачом решили принимать после того, как я поняла, что курс лечения Капецитабином я просто не потяну материально. Врач сказал, что это полный аналог, который стоит гораздо дешевле. Прием осуществляется по специально рассчитанной суточной дозировке, для меня он идет тяжело. Много побочных эффектов, из самых неприятных — сильный стоматит и резкие боли в желудке. Но все ради выздоровления, стараюсь не опускать руки и держаться.
Препарат хороший, действенный, но переносится мной непросто. Постоянно высокая температура, боли по всему телу, бросает то в пот то в холод — приходится большую часть времени проводить дома. После первого курса были видны хорошие результаты и изменения, сейчас купила Капецитабин в аптеке для прохождения второго курса.
Кселтабин TEVA — просто волшебный препарат, потому что после постановки диагноза я думала, что жить мне осталось недолго. Однако благодаря Кселтабину TEVA опухоль сперма замедлила рост, а после существенно уменьшилась. Каждый из этих процессов для меня был победой, поэтому я была готова терпеть любые побочные действия, которые, конечно, были.
Благодаря Кселтабин TEVA мне удалось обойтись без операции. Этот препарат действительно очень и очень эффективный. Среди моих девочек с такими же диагнозами у большинства очень хорошие результаты. Поэтому я считаю, что цена на Кселтабин TEVA вполне оправдана, хотя для нашей семьи она высокая.