Состав
Основное действующее вещество – никотин.
Прочие составляющие: сополимер бутилметакрилата, основной, пленка полиэфирная, алюминированная, поли [(2-этилгексил) акрилат, винилацетат, (2-гидроксиэтил) акрилат, (2,3-эпоксипропил) метакрилат] (67: 28: 5: 0,15), триалканоат глицерина (C6-C12), бумага, коричневая печатная краска.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы. Поставляется в упаковках с 7 пластырями в каждой.
Фармакологическое действие
Активным веществом Nicotinell является фармакологически активная форма основного алкалоида табака, никотина, чистого S-изомера, S (-) - никотина (далее «никотин»).
Никотин действует в первую очередь на холинергические никотиновые рецепторы в периферической и центральной нервной системах. Низкие дозы никотина обладают стимулирующим действием, а высокие - депрессивным.
Прекращение приема никотина высвобождает ацетилхолин, норадреналин, дофамин, серотонин, вазопрессин, бета эндорфин, гормон роста, кортизол и АКТГ. Эти нервные регуляторы могут участвовать в поведенческих и субъективных эффектах курения. Было обнаружено, что никотин облегчает некоторые симптомы, такие как тремор пальцев, у курильщиков, которые не курили в течение ночи.
Фармакокинетика
Никотин легко всасывается через кожу в кровоток. Всасывание было изучено у здоровых людей, отнятых от груди, в связи с заместительной терапией Nicotinell. При однократном приеме всасывание никотина начинается с задержкой на 1-2 часа, после чего концентрация никотина в плазме резко повышается. Устойчивое состояние достигается через 8-10 часов после нанесения пластыря на кожу.
После удаления пластыря концентрации в плазме снижаются медленнее, чем можно было бы предположить, исходя из периода полувыведения никотина, вводимого внутривенно, который составляет 2 часа. Приблизительно 10% от общего количества никотина, абсорбированного в кровоток, высвобождается из кожи после удаления с кожи трансдермального пластыря Nicotinell (21 мг / 24 часа).
Значения AUC (0-24 часа) зависят от дозы никотина, которая, в свою очередь, зависит от площади пятна. По сравнению с внутривенным вливанием биодоступность никотина Nicotinelli составляет примерно 77%.
Никотин в основном выводится печенью. Основными метаболитами являются котинин и никотин-1-N-оксид. Большая часть котинина все еще метаболизируется. На сегодняшний день идентифицированы не все метаболиты никотина. Небольшое количество никотина выводится почками в неизмененном виде. Выведение неизмененного никотина зависит от pH и прекращается в основных условиях. Ни один из основных метаболитов не считается фармакологически активным.
Показания к применению
Препарат помогает при отказе от курения при абстинентном синдроме.
Противопоказания
Запрещается использовать Никотинелл:
- при аллергии на состав;
- при общих кожных заболеваниях;
- при нестабильном или ухудшающемся сужении коронарных артерий (стенокардия);
- сразу после сердечного приступа;
- при тяжелых нарушениях сердечного ритма;
- после недавно перенесенного инсульта;
- при спазме сосудов;
- при опухоли мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома);
- некурящими и случайными курильщиками.
Побочные действия
Никотин, используемый трансдермально, может вызывать побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам никотина, попадающего в организм при курении.
Наиболее частыми побочными эффектами трансдермальных пластырей Nicotinell являются кожные реакции на месте нанесения. Клинические исследования показали, что большинство кожных реакций проходят в течение 48 часов, но в тяжелых случаях длились от 1 до 3 недель.
Некоторые зарегистрированные симптомы, такие как депрессия, раздражительность, нервозность, возбужденное состояние, эмоциональная чувствительность, беспокойство, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница и нарушения сна, могут быть связаны с симптомами отказа от курения. Независимо от того, как человек бросает курить, можно ожидать, что он будет страдать от слабости, головной боли, головокружения, кашля или симптомов, похожих на грипп.
Совместимость с другими медикаментами
Нет известных взаимодействий между препаратом и лекарственными средствами.
Применение и дозы
Взрослые и пожилые
Разовая доза: 1 пластырь.
Общая доза: 1 раз в сутки.
Время: утром после пробуждения.
Наносить ТТС следует на чистый, сухой и неповрежденный участок кожи. Нажать на пластырь на 10-20 секунд. Лекарство должно оставаться на коже в течение 24 часов. Следует подождать перерыва в несколько дней, прежде чем использовать его снова в том же месте. Лучшими частями тела для приклеивания являются плечо, плечо или бедра.
Препарат нельзя применять более 3 месяцев при монотерапии и не более 6 месяцев при комбинированной терапии.
Передозировка
Передозировка может вызвать тошноту, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарею, потоотделение, головную боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, падение артериального давления, затрудненное дыхание и нарушение кровообращения.
При подозрении на передозировку следует немедленно обратится к врачу.
Особые указания
После начала лечения Никотинеллом следует полностью отказаться от курения. Если курение продолжается или во время лечения Никотинеллом используются другие никотинсодержащие продукты, сердечно-сосудистые побочные эффекты курения могут усиливаться из-за передозировки никотина.
Отказ от курения с применением никотиновой заместительной терапии или без нее может изменить клиническую реакцию на другие сопутствующие лекарства у ранее курившего и может потребовать повторной корректировки дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременной или кормящей грудью курильщице не следует начинать использовать трансдермальный пластырь Nicotinell, пока она не обсудит это с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Бросаю курить я уже года три. Но все было безуспешно, пока мне не попался в руки никотиновый пластырь Никотинелл. Не скажу, что я купила пластырь и сразу бросила курить. Всё было это постепенно, тяжело, но всё токи желающего результата я добилась. Что могу сказать за сам пластырь, первые три дня я чувствовала небольшие недомогания, такие как головокружение, тошнота, головные боли. В последующие дни стало полегче. В первую неделю применения я снизила своё количество выкуренных сигарет в день. На второй недели я стала курить 5-6 в день. Третья неделя удалась мне вообще легко я курила одну сигарету в день и то не каждый день. Потом я перестала вообще курить, но тяга к курению оставалась и не маленькая. Я и заедала её всячески и занималась физическими упражнениями и умственными какими либо занятиями, что б только не думать о курении. Так продолжалось около недели, постепенно становилось легче и дошло до того, что я вспоминала о курении только тогда когда видела перед собой курящего человека. А все остальное время я даже и не думала об этом и не было желания. Вообщем я использовала пластыри примерно полтора месяца, на это ушло конечно много денег, но оно того стоило думаю. Мне хватала двух пластырей в день. Один я клеила с утра как только проснусь, а другой под вечер. На протяжении всего времени чувствовала себя отлично! Теперь я не курю и считаю себя свободным, счастливым не зависимым человеком.
Я многие средства пробовала, толку особо не было. Через неделю-две снова начинала курить. А вот с Nicotinell все по-другому. Прошло уже 2 месяца, и яркого желания покурить пока нет. Использовать его приятно, отклеивается хорошо. С кожей все было нормально, никакой аллергии. Лепила как в инструкции, в разные места. Я очень довольна результатом, спасибо производителю!!! И, конечно, Авис Фарм.
Стаж курильщика 10 лет. Думал, уже ничто не поможет избавиться от никотиновой зависимости. На одном из форумов товарищ очень хвалил пластырь Никотинель, по его словам, прямо чудо дивное. Решил попробовать, да - да, нет - нет. Заказал в Авис Фарм, так как был в наличии и по приемлемой цене. И действительно пластырь сработал. Период трех месяцев очень спокойно прошел, физически практически никакого дискомфорта от отсутствия сигарет я не ощущал. Морально конечно тяжко было, особенно, когда собирались компанией и друзья курили. Но главное желание бросить, у меня оно было. Пластырь Никотинель советую, действительно работает. Но тут все индивидуально.