Состав
Основной активный элемент – соматропин (рекомбинантный человеческий гормон роста).
Другие ингредиенты: сахароза, полоксамер 188, фенол, лимонная кислота (для корректировки рН), гидроксид натрия (для корректировки рН), вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инъекционного введения. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Медикамент содержит рекомбинантный гормон роста человека (R-fgr), который стимулирует синтез белка и ингибирует его расщепление (катаболизм), что влияет на рост и состав тела. Фармакодинамика Сайзен основана на взаимодействии гормона со специфическими рецепторами тканей, мышечными клетками (миоцитами), клетками печени (гепатоцитами), жировыми клетками (адипоцитами), лимфоцитами и кроветворными клетками костного мозга.
Препарат повышает уровень гипоталамического пептида (гормона соматостатина и соматолиберина), который предназначен для нейросекреторных клеток гипоталамуса и портальной доли гипофиза, воздействуя на клетки, высвобождающие гормон роста (соматотропы). В результате ускорение роста (в первую очередь за счет роста костей длинных цилиндрических конечностей) способствует нормализации углеводного обмена - увеличению сжигания подкожного жира и уменьшению его сложности.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальное содержание гормона в плазме крови достигается через 3 часа, а после подкожного введения - через 4-6 часов.
Абсолютная биодоступность препарата при внутримышечном и подкожном введении составляет не менее 70-90%.
Показания к применению
Рассматриваемое лекарственное средство назначают, когда присутствуют цитогенетические нарушения, такие как недостаточная продукция или полное отсутствие секреции гормона роста в детском возрасте, неполное развитие половых желез.
Сайзен используется для лечения задержки роста у девочек (дисгенезия половых желез или синдром Тернера); недостаточного роста детей до полового созревания вследствие хронической почечной недостаточности; дисплазии у детей раннего возраста старше 4 лет.
Кроме того, возможно применение препарата в составе заместительной терапии у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста.
Противопоказания
Применение Сайзена запрещено в случае закрытия эпифиза у детей (эпифизов) с повышенной чувствительностью к гормону роста или другим компонентам препарата, а также при наличии активных злокачественных новообразований головного мозга.
Препарат не применяют при острых состояниях, развившихся после операций на брюшной полости или сердце, а также при множественных травмах и дыхательной недостаточности.
Побочные действия
Среди побочных эффектов этого препарата выделяют: аллергическую реакцию (с образованием антител к Сайзену); боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте инъекции.
Медикаментозные взаимодействия
Чувствительность к медикаменту можно снизить при одновременном лечении глюкокортикоидами (преднизолон и др.). Сопутствующая терапия с одновременным применением кортикостероидов (гидрокортизон и др.) может полностью нейтрализовать терапевтическое действие Сайзена. Уровни кортизола в сыворотке необходимо контролировать, чтобы скорректировать дозу кортикостероидов во время лечения.
Применение и дозы
Препарат следует разводить бактериостатическим растворителем, имеющимся в упаковке. Типичная недельная доза составляет 0,6-0,8 МЕ/кг. При внутримышечном введении эту дозу делят на три разовых введения, при подкожном введении - на 6-7 разовых введений. В течение второго года лечения препаратом недельная доза может быть увеличена, но не более чем на 1 МЕ/кг.
Передозировка
Интоксикация выражается в снижении нормального уровня глюкозы в крови (гипогликемия), которое сменяется повышенным уровнем сахара в крови (гипергликемия). При передозировке препарата в течение длительного времени могут отмечаться признаки акромегалии
Особые указания
Применение Сайзена может снижать толерантность к глюкозе, так как содержащийся в нем гормон роста может вызывать избыток сахара в крови (резистентность к инсулину). Таким образом, этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с диабетом или семейным анамнезом диабета.
На фоне терапии возможно снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз), что следует устранять введением тиреоидных гормонов (трийодтиронина, тироксина, тиреоглобулина).
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Неразведенный препарат хранят в обычных температурных условиях, тогда как неиспользованный картридж должен находится в холодильнике (2C - 8C) в оригинальной упаковке для защиты от света. Беречь от детей.
Доброго времени суток! Интересует лекарственное взаимодействие?
Моей дочери очень помог препарат. После начала прохождения курса, а прошло только 9 месяцев, она подросла почти на на 4 см. Советуйтесь конечно с врачом перед применением. Но знайте что препарат рабочий.